Новое и
полезное

FDA одобрило использование Ботокса для лечения хронических мигреней

Инъекции препарата Ботокса могут смягчить симптомы головной боли при мигрени на период до 3 месяцев. Ботокс – препарат, известный как средство разглаживания морщин на лице, был одобрен в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) для применения в лечении головных болей при мигрени у взрослых. Сообщается, что инъекции Ботокса эффективно предотвращали мигрени, которые проявляются в виде изнуряющей пульсирующей головной боли и поражают около 12% американцев.

Представитель FDA, Рассел Кац, сообщает, что хронические мигрени являются самой распространенной формой головных болей, лишающих человека трудоспособности. Пациенты с хроническими мигренями испытывают головную боль более 14 дней в месяц. Это может сильно влиять на работу, семейную и общественную жизнь, поэтому важно иметь разнообразные методы эффективного лечения.

Для лечения мигрени Ботокс вводят с интервалами около 12 недель с помощью множественных инъекций на голове и шее с целью смягчить в последующем симптомы головной боли, сообщается в отчете FDA. Отмечается, что важно, чтобы пациент, страдающий от хронических мигреней, проконсультировался у врача, являются ли инъекции Ботокса приемлемым для него лечением.

В компании «Аллерган Inc.», производителе Ботокса, заявляют, что одобрение FDA касается людей с хроническими мигренями, определяемыми как «особое тяжелое неврологическое нарушение, характерное для пациентов с мигренями в анамнезе и страдающими от головных болей 15 и более дней в месяц, при этом головная боль сохраняется в течение 4 и более часов в день». В компании сообщают, что при лечении хронических мигреней квалифицированные медицинские специалисты делают 31 инъекцию Ботокса в семь определенных участков на голове и шее. При инъекции Ботокса в указанных дозах и в рекомендованные участки, оказанный им эффект, как ожидается, будет длиться до 3 месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

Как отмечает Скотт Виткап, ведущий научный сотрудник компании «Аллерган», хроническая мигрень – изнуряющее, но недооцениваемое неврологическое состояние. Зачастую пациенты с хронической мигренью ошибочно сами ставят себе диагноз обычной головной боли или редко повторяющейся мигрени и лечатся с помощью лекарств, которые дают быстрое, но временное облегчение, и не обращаются к специалистам по головным болям для осмотра, постановки диагноза и лечения. Одобрение FDA Ботокса как средства для предотвращения мигреней дает новую возможность снизить количество дней и часов, проведенных в страданиях от боли, вызванной этим состоянием.

При одобрении использования Ботокса для борьбы с мигренями FDA основывалось на результатах двух исследований, в которых участвовали 1384 взрослых пациента из Америки и Европы. Исследования, опубликованные в марте 2010 г в журнале «Cephalalgia», свидетельствуют, что у пациентов, которых лечили Ботоксом, значительно снизилось количество дней, когда их мучили головные боли.

Самыми распространенными побочными эффектами от лечения Ботоксом были боль в шее и головная боль. FDA предписало размещать предостережение на упаковках лекарства от мигреней, ботулотоксина типа А, маркируемого как Ботокс или Ботокс косметический. В предостережении указано, что эффект ботулотоксина может распространяться из области инъекции на другие части тела, вызывая симптомы, схожие с ботулизмом. Эти симптомы могут включать проблемы с глотанием и дыханием. По сообщению FDA, им не известны достоверные случаи распространения эффекта при использовании Ботокса для лечения хронических мигреней в рекомендованной дозе, сильного подмышечного потения или таких состояний как блефароспазм, непроизвольный мышечный спазм мускулов, окружающих глаза.

Лекарство также может вызывать мышечную слабость, двойное зрение, опадение век, потеря контроля над мочевым пузырем и хрипота, Сообщает компания «Аллерган».

То же самое вещество было одобрено FDA в 2002 г для лечения лицевых морщин. FDA сообщает, что Ботокс, по-видимому, не эффективен для лечения или предотвращения менее частых мигреней, случающихся менее 14 дней за месяц, или других форм головной боли.